1、要遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工需參照以下標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范：

GB 50346—2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》

GB 19489—2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

WS 233—2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》

WS/T 251—2005《臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則》

JGJ 49—88《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》

GB/T20469—2006《臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則》

GB 50333—2002《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等。

然而，所有上述規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)只能對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)起到原則性指導(dǎo)的作用，在實(shí)際規(guī)劃、建設(shè)過(guò)程中的可操作性并不強(qiáng)。因此，結(jié)合實(shí)踐提出一系列具體原則，以期指導(dǎo)臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工。

2、要先行規(guī)劃設(shè)計(jì)，后建設(shè)施工

臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，須秉承先規(guī)劃設(shè)計(jì)后建設(shè)施工的原則，切勿盲目建設(shè)。這里的規(guī)劃不僅僅指裝修設(shè)計(jì)，還要涵蓋實(shí)驗(yàn)室選址、建筑設(shè)計(jì)、設(shè)施設(shè)備設(shè)計(jì)、裝修設(shè)計(jì)等整個(gè)過(guò)程。在規(guī)劃設(shè)計(jì)過(guò)程中，應(yīng)充分了解醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室的意圖和具體使用需求，要周全考慮各個(gè)方面的細(xì)節(jié)，盡可能避免建成后存在諸多不適用的地方而再進(jìn)行改造，造成不必要的浪費(fèi)。

3、要建立有效的溝通機(jī)制臨床實(shí)驗(yàn)室整體規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工原有模式

就過(guò)去而言，主要是設(shè)計(jì)單位、施工單位、使用單位各自為政，缺乏溝通。建筑設(shè)計(jì)院（公司）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)，建筑施工隊(duì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的土建施工和裝修施工，所有工程建設(shè)完工后交由醫(yī)院檢驗(yàn)科使用。而實(shí)驗(yàn)室與其他建筑最大的不同在于：不僅要按照生物安全防護(hù)二級(jí)或二級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃建設(shè)，還要考慮整體布局是否合理，以便優(yōu)化工作流程。因此，在原有的模式下，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方和施工方缺乏對(duì)實(shí)驗(yàn)室特殊需求的理解，實(shí)驗(yàn)室建成交付使用后必然存在諸多缺陷。

臨床實(shí)驗(yàn)室整體規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工新模式。由實(shí)驗(yàn)室使用單位牽頭，建立有效的溝通機(jī)制。實(shí)驗(yàn)室成立專(zhuān)門(mén)小組，全程介入規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工。在設(shè)計(jì)、施工時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與設(shè)計(jì)人員及施工方溝通；設(shè)計(jì)方和施工方應(yīng)盡可能了解臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的特殊性，重視實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn)反饋，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人除主動(dòng)建立起溝通機(jī)制實(shí)現(xiàn)有效溝通外，在整個(gè)過(guò)程中還要起到監(jiān)督作用。找一家能提供醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的服務(wù)商能節(jié)省大量的時(shí)間和精力的同時(shí)避免實(shí)驗(yàn)室竣工后因驗(yàn)收不通過(guò)而全部推倒重來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

4、要注重臨床實(shí)驗(yàn)室選址

臨床實(shí)驗(yàn)室選址沒(méi)有特定的要求，醫(yī)院的整體布局以及臨床實(shí)驗(yàn)室所在的位置在醫(yī)院規(guī)劃時(shí)需通盤(pán)考慮。但實(shí)驗(yàn)室如果距離門(mén)診、急診及病區(qū)過(guò)遠(yuǎn)則標(biāo)本的運(yùn)送、特殊標(biāo)本的采集、咨詢(xún)服務(wù)等可能會(huì)存在問(wèn)題。因此，臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置在門(mén)、急診區(qū)且又離病區(qū)不要過(guò)遠(yuǎn)為宜?；谕瑯拥脑?，臨床實(shí)驗(yàn)室的樓層也不宜過(guò)高，2~4 層是比較理想的選擇。實(shí)驗(yàn)室的位置、樓層選擇還要注意與它周?chē)沫h(huán)境相容，實(shí)驗(yàn)室與病房或行政辦公場(chǎng)所毗鄰并不明智。如果實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在其他位置，則門(mén)、急診還需分設(shè)，造成人員和設(shè)備的分散，勢(shì)必導(dǎo)致運(yùn)行成本和管理難度的增加。

5、小隔間向開(kāi)放式、集約化開(kāi)間設(shè)計(jì)理念

由于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模逐步擴(kuò)大，其服務(wù)理念和檢驗(yàn)流程均發(fā)生巨大變革，實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工必須隨之改變，才能有效提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率。隨著大型、自動(dòng)化設(shè)備在各級(jí)臨床實(shí)驗(yàn)室的普及和實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的發(fā)展，過(guò)去那種一個(gè)個(gè)封閉的小隔間已經(jīng)不能滿(mǎn)足臨床實(shí)驗(yàn)室的要求。除個(gè)別特殊專(zhuān)業(yè)如微生物、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（polymerase chainreaction，PCR）等外，其他常規(guī)專(zhuān)業(yè)均可以秉承開(kāi)放式、集約式、區(qū)域化設(shè)計(jì)理念設(shè)置在一個(gè)開(kāi)放的區(qū)域內(nèi)，通過(guò)各功能區(qū)和專(zhuān)業(yè)模塊的合理分布實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的流程優(yōu)化。因此，臨床實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)、建筑建設(shè)應(yīng)當(dāng)向開(kāi)放式、集約式、區(qū)域化的設(shè)計(jì)理念轉(zhuǎn)變。

6、要注重安全與生物安全

臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)對(duì)象具有生物危害的特性，須采取必要措施避免人員和環(huán)境受到危險(xiǎn)因子的危害。臨床實(shí)驗(yàn)室除滿(mǎn)足生產(chǎn)安全方面的要求外，還要滿(mǎn)足生物安全方面的要求。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃建設(shè)，因此安全與生物安全是臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工的重中之重。然而，現(xiàn)實(shí)情況是受專(zhuān)業(yè)背景限制的，不論是規(guī)劃設(shè)計(jì)人員還是建設(shè)施工人員都對(duì) GB 50346—2004《生物安全試驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》等規(guī)范、準(zhǔn)則知之甚少，也不能充分理解實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)生物安全的要求。因此，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須自規(guī)劃設(shè)計(jì)之初就介入實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，從始至終參與到臨床實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工，使實(shí)驗(yàn)室建設(shè)完成后滿(mǎn)足安全和生物安全方面的要求，確保臨床實(shí)驗(yàn)室自身安全和環(huán)境的安全。

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