|
GMP凈化車間
- 產(chǎn)品分類: GMP凈化工程
- 溫馨提示： 湖南福臨建設(shè)工程有限公司是經(jīng)湖南省工商行政管理局登記注冊的有限責任公司，目前已獲得國家建設(shè)部核定為建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包壹級、建筑機電安裝工程專業(yè)承包壹級、電子與智能化工程專業(yè)承包貳級、消防設(shè)施工程專業(yè)貳級、環(huán)保專業(yè)承包貳級、鋼結(jié)構(gòu)工程專業(yè)承包叁級、施工勞務(wù)不分級、房屋建筑總承包叁級、市政工程總承包叁級等資質(zhì)。公司主要從事：房屋建筑工程、園林綠化工程、防雷工程專業(yè)、城市及道路照明工程、環(huán)保工程...
GMP凈化車間
應(yīng)用領(lǐng)域：
無菌醫(yī)療器械凈化車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術(shù)室、醫(yī)藥GMP車間
方案描述：
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。
隨著GMP的發(fā)展，國際間實施了藥品GMP認證。
GMP車間凈化工程采用工藝處理措如下：
1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高、效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋。
2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10pa。
3、建筑圍護結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。gmp廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級(灌裝，內(nèi)包裝)及三十萬級相當多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。
GMP車間凈化工程為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。
